辉瑞paxlovid和阿兹夫定哪个好?,目前国内就批准了两个口服药物,国产真实生物的阿兹夫定和辉瑞的Paxlovid。可以看一下其数据对比:2021年11月5日,辉瑞发布公告称:辉瑞自主研发的新冠口服药物PAXLOVID (PF-07321
目前国内就批准了两个口服药物,国产真实生物的阿兹夫定和辉瑞的Paxlovid。可以看一下其数据对比:
2021年11月5日,辉瑞发布公告称:辉瑞自主研发的
新冠口服药物PAXLOVID (PF-07321332; ritonavir)达到主要研究终点。与安慰剂对照组相比,PAXLOVID治疗组的死亡和住院风险降低了89%。
此次公告主要是基于一项名为“评估蛋白酶抑制剂对COVID-19高危患者的作用,对非住院的COVID-19成年患者进行的随机、双盲研究,这些患者具有发展为严重疾病的高风险”的2/3期临床试验。根据期中数据分析,0.8%接受PAXLOVID治疗的患者在随机分组后的第28天内住院(3/389住院,无患者死亡),而接受安慰剂治疗的患者中有7.0%住院或死亡(27/385住院,死亡7名)。这些结果的统计显著
性很高(p<0.0001)。
在症状出现后五天内接受PAXLOVID治疗的患者中,观察到与COVID-19相关的住院或死亡人数有类似的减少。1.0%接受PAXLOVID随机治疗后的患者在第28天内住院(6/607住院,无死亡),相比之下,接受安慰剂治疗的患者住院率为6.7%(41/612住院,10例随后死亡),具有高度的统计学意义(p<0.0001)。在整个研究人群中,到第28天为止,接受PAXLOVID治疗的患者没有死亡报告。相比之下,服用安慰剂的患者有10例(1.6%)死亡[1]。
目前阿兹夫定用于新冠治疗还没有在学术期刊上公开任何研究数据。只有在真实生物的IPO文件中,披露了一些数据:
在俄罗斯开展的314人中症新冠患者研究中,第7天时,用药组40.43%的人症状有改善,而安慰剂组只有10.87%,显示了阿兹夫定的疗效。
可这是PPS分析,是去掉一些随机入组但不符合试验流程的受试者之后所做的分析。按道理,实验组和对照组都招募了157人,但PPS分析时分别只有141与138人,其他人去哪了?
此外,在俄罗斯试验里,第7天用药组符合症状缓解标准的已经达到40%,可中位症状缓解时间却是10天,也就是说第10天用药组符合缓解标准的是50%。前7天与8-10这三天的缓解速率差异不小。安慰剂组则反了过来,第7天,也就是第一周还只有10%的人缓解,再过一周(第13天)却有一半人缓解。